环球微头条丨诚意药业：EPA原料药目前处于生产验证阶段，申报注册资料在同步进行当中
2023-06-19 11:24:42
来源：同花顺iNews
(资料图)
同花顺（300033）金融研究中心6月19日讯，有投资者向诚意药业（603811）提问， 尊敬的董秘您好！请问贵司鱼油原料药品申报FDA注册认证和高纯度EPA上报CDE是同时进行的还是有先后顺序的，贵司在业绩说明会上已有预期，原料药FDA预期是在今年年底完成，高纯度EPA上报预期是明年下半年，请问原料药是否已经申报了？在Amarin的Vascepa获批后，诚意CDE按四类化药申报是否会比预期的时间提前？以后原料药和EPA申报进展哪个网址可以查阅公开信息的？谢谢回复。
公司回答表示，感谢您的关注！EPA原料药目前处于生产验证阶段，申报注册资料在同步进行当中；高纯度EPA软胶囊已申报在受理中，后续可在药智网查询进展情况，也可关注公司公告，谢谢！
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